Полный справочник медицинской аппаратуры - Коллектив авторов - Страница 143

Контроль паровой стерилизации химическими индикаторами В соответствии с ГОСТом Р ИСО 13683-2000 «Требования к валидации и текущему контролю» паровая стерилизация требует периодического контроля, который проводится один раз в неделю и основывается на способности аппарата устранять воздух из камеры. В гравитационных стерилизаторах используют Тест-ИХ, а в форвакуумных стерилизаторах – Боуи-Дик-тест. Текущий контроль осуществляется в каждом цикле стерилизации и включает в себя три вида контроля.

1. Контроль потока изделий медицинского назначения для предотвращения смешивания стерильных изделий с нестерильными. На все упаковки фиксируют индикаторы, которые используют в любых режимах стерилизации.

2. Контроль условий стерилизации внутри упаковок и изделий – используются внутренние индикаторы процесса. Благодаря им персонал медицинских учреждений косвенно определяет стерильность изделий. Также не реже одного раза в месяц необходимо проводить бактериологическое исследование путем посева смывов со стерилизованных изделий.

В гравитационных стерилизаторах экспозиция прогрева трудно стерилизуемых изделий в режиме 120 + 2 °C, 45 мин может достигать 25 мин, т. е. после достижения установленной температуры внутри стерилизатора требуется еще 25 мин для прогрева изделия.

Внутренние индикаторы помещают в наиболее труднодоступные для пара зоны. Индикаторы закладывают в процессе упаковки изделий. При применении разовых упаковочных материалов внутренние индикаторы помещают в каждую упаковку. В стери-лизационные коробки с пористыми изделиями и изделиями с полостями при видовой и целенаправленной укладке закладывают не менее 3 индикаторов и 4 индикатора – при секторной укладке (по 1 в каждый сектор); в биксы с непористыми массивными изделиями достаточно заложить 1 индикатор.

Представители разрешенных внутренних индикаторов:

1) для гравитационных стерилизаторов:

а) Стеритест-П-120/45-02;

б) Стеритест-П-132/20-02 (НПФ «Винар»);

2) для форвакуумных:

а) Интест-П-121/20;

б) Интест-П-126/10;

в) Интест-П-134/5 (НПФ «Винар»).

3. Для наружного контроля используются индикаторы с контрольными значениями достижения конечного состояния, соответствующими минимально допустимым условиям. Результаты контроля становятся известными сразу после завершения цикла стерилизации в стерилизационном отделении. Персонал, эксплуатирующий паровые стерилизаторы, проводит «наружный» контроль, закладывая химические индикаторы в камеру стерилизатора снаружи упаковок в контрольные точки. Контрольные точки должны быть расположены в холодных зонах камеры, определяемых по результатам валидации (тестирования) стерилизатора. При отсутствии валидации для повышения надежности контроля индикаторы закладывают во все контрольные точки в соответствии с методическими указаниями. В качестве наружных индикаторов для гравитационных паровых стерилизаторов Минздравом РФ разрешены к использованию следующие индикаторы:

1) ИС-120;

2) ИС-132;

3) МедИС-120/45;

4) МедИС-126/30;

5) МедИС-132/20;

6) Стериконт-П-120/45;

7) Стериконт-П-132/20 (НПФ «Винар»);

8) Интест-П-121/20;

9) Интест-П-126/10;

10) Интест-П-134/5 (НПФ «Винар»).

Таким образом, для получения объективной информации о качестве стерилизации необходимо использовать комплекс физических и биологических методов.

Воздушный способ стерилизации

Данный способ менее эффективен в отличие от парового, потому что требует более высоких температур, следовательно, уменьшается диапазон медицинских изделий, которые можно стерилизовать.

Стерилизацию воздушным способом проводят двумя способами:

1) +160 °C, 150 мин;

2) +180 °C, 60 мин.

Изделия предварительно заворачивают в упаковочные материалы. После стерилизации изделия медицинского назначения хранятся на стерильных столах, в асептических условиях.

Воздушным способом стерилизуют:

1) хирургические, гинекологические и стоматологические инструменты;

2) металлические, стеклянные и силиконовые изделия;

3) многоразовые шприцы с пометкой 200 °C;

4) стеклянные пипетки, капилляры, меланжеры;

5) иглы для акупунктуры, гортанные зеркала, зубные боры (+160 °C).

Качественная стерилизация сухим жаром определяется равномерным распределением горячего воздуха внутри камеры, что достигается благодаря правильной укладке инструментов и материалов.

Правила укладки:

1) инструменты следует укладывать горизонтально и поперек полок;

2) изделия должны равномерно лежать на поверхности кассет, не накладываясь друг на друга;

3) нельзя перекрывать продувочные окна;

4) большие инструменты надо класть на верхнюю полку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха;

5) загрузку инструментов в воздушные стерилизаторы проводят при температуре камеры 40–50 °C;

6) время фиксируется в зависимости от температуры с момента полного нагревания камеры.

Для стерилизации изделий медицинского назначения нельзя использовать сушильные шкафы, так как они имеют приточно-вытяжную вентиляцию, что может привести к обсеменению изделий.

Инструменты, которые стерилизовались без упаковки, должны использоваться в течение смены (до 6 ч).

Для упаковки инструментария перед стерилизацией существуют различные виды упаковочной бумаги, в частности пергамент, высокопрочная и крепированная бумага. Некоторые из упаковочных материалов используются несколько раз. В последние годы очень широкое распространение в России получили крафт-па-кеты, которые герметизируются перед стерилизацией фальцовочным (запечатывающим) устройством. Это очень удобный метод, особенно в тех случаях, когда постоянно используются разные инструменты, так как каждое изделие можно упаковать отдельно. На пакетах обязательно отмечаются дата стерилизации, отделение и ставится подпись медсестры.

Стерилизация ионизирующим излучением

В настоящее время все чаще применяют данный способ стерилизации. Стерилизующим агентом при этом методе является гамма-излучение. Оно представляет собой ускоренные электроны.

Этим методом стерилизуют:

1) хирургические инструменты;

2) перевязочный материал;

3) некоторые лекарственные препараты, сыворотки и др. Механизм действия гамма-излучения: излучение влияет на обменные процессы микроорганизмов, а инфракрасное излучение вместе с высокочастотными колебаниями оказывает бактерицидное действие за счет образующегося тепла.

Факторы, снижающие чувствительность микроорганизмов к ионизирующему излучению:

1) влага;

2) кислород;

3) наличие сульфгидрильных групп;

4) температура;

5) рН среды и др.

Преимущества ионизирующего излучения перед тепловой стерилизацией:

1) при стерилизации температура стерилизующего объекта поднимается незначительно, поэтому этот способ называют холодной стерилизацией;

2) для стерилизации ионизирующим излучением существуют специальные установки (гамма-установка и ускорители электронов), где материалы стерилизуют в упакованном виде;

3) стерилизующая доза зависит как от материала, так и от количества микроорганизмов и их устойчивости в облучаемом материале, что позволяет индивидуально выбирать режим стерилизации (для сильно обсемененного материала увеличивают дозу облучения).

Ионизирующим излучением стерилизуют:

1) медицинские инструменты (шприцы, иглы, катетеры);

2) перевязочные материалы;

3) медицинские изделия одноразового использования (системы для переливания крови, акушерские комплекты). Стерилизованные и упакованные в герметичные пакеты изделия сохраняют свою стерильность несколько лет.

Гласперленовые (шариковые) стерилизаторы

Данный вид стерилизаторов является достаточно новаторским и эффективным, особенно в тех ситуациях, когда врачу необходимо быстро и качественно простерилизовать инструменты. Стерилизация осуществляется физическими факторами – стеклянными шариками, которые нагреваются до температуры 190–250 °C.